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Es una plataforma con información en salud muy completa, encontré diferentes temas de mi interés como jornadas, congresos y seminarios de especialidades médicas y de salud, con diversos expositores de Chile e internacionales como:

“Requerimientos para la bioequivalencia de fármacos y formas farmacéuticas específicas”

Prof. QF JAIME SASSO AGUIRRE

Escuela de Química y Farmacia

Facultad de Ciencia

Universidad San Sebastián



Una revisión al estado de la bioequivalencia de medicamentos en nuestro país, fue lo que congregó a especialistas y profesionales del área de la salud en el Simposio organizado por la U. San Sebastián.

Instancia en la que primero, profesionales del Instituto de Salud Pública (ISP), entregaron detalles respecto al avance de la equivalencia terapéutica, en donde señalaron que al 27 de octubre, se habían certificado814 principios activos, de los cuales un 52 % acreditó su calidad vía estudios in vivo y un 26% lo hizo in vitro.

Asimismo, detallaron que 94 principios activos, no han cumplido con los estudios que permiten demostrar científicamente que el medicamento genérico, contiene el mismo principio activo y efecto terapéutico que el medicamento original. No obstante, señalaron que ya se está avanzando en la posibilidad de someter próximamente a exigencia a otros productos: los aerosoles.

El químico-farmecéutico Felipe Barrientos del Subdepartamento de Biofarmacia de Anamed de ISP, le confirmó a IPSUSS, que están avanzando en la posibilidad de hacer exigible la comparabilidad de los aerosoles. “Por la complejidad se utilizan medicamentos innovadores, los que han demostrado su calidad mediante estudios clínicos, pero las copias no han podido posicionarse en el mercado como bioequivalentes o intercambiables, porque no existe en Chile la normativa de cómo vamos a hacer la intercambiabilidad entre uno y otro. En los aerosoles, además, hay una complicación extra, porque no es solamente el medicamento y excipientes, sino que además es el dispositivo”.

Rosemarie Mellado, directora de la Unidad de Bioequivalencia del Centro de Investigación Clínica de la PUC, menciona que “la bioequivalencia involucra a todos los medicamentos que tienen absorción y en los inhaladores, también hay un porcentaje que se absorbe. Por tanto, también podría ser sometido a bioequivalencia como en otros países”.

Según Mellado, primero se debe avanzar en definir los protocolos de estudio, porque “son estudios distintos in vivo (fase 1) estudios clínicos diferentes a los de equivalencia terapéutica común y corriente. Aquí, al paciente tienes que producirle una constricción y luego colocar el inhalador para hacer el seguimiento clínico. Por ello se debe tener claro el protocolo”.

Añade además que lo más probable es que se comience con inhaladores de la canasta GES, utilizados también en la campaña de invierno.

En Chile, entre los principios activos hay 26 que corresponden a inhaladores equivalentes a 300 productos farmacéuticos. Además de los aerosoles, hay más de mil principios activos factibles de ser sometidos a bioequivalencia.

En la instancia, todos los actores coincidieron en que la bioequivalencia es un proceso a largo plazo y, que hay q seguir buscando acuerdos para avanzar en ella.

Fuente:
Universidad San Sebastián - IPSUS

Entre otras presentaciones. La recomiendo!!

Saludos,

Corolina Godoy.

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